Raportați un eveniment advers (EA)
Raportați un eveniment advers (EA)
Această pagină este destinată persoanelor rezidente în Austria. Dacă aveți reședința în altă țară, vă rugăm să reveniți la selectare țară și să selectați țara.
Acest formular NU are scopul de a solicita Informații medicale și/sau de a raporta Plângeri privind calitatea produselor. Puteți accesa aceste două formulare din partea de jos a acestei pagini.
De asemenea, NU are scopul de a raporta evenimente adverse apărute în timp ce participați la un studiu clinic. Dacă participați la un studiu clinic, vă rugăm să raportați evenimentul advers centrului dvs. de studiu.
Dacă sunteți o persoană căreia i se administrează un medicament Novavax, vă rugăm să contactați medicul, asistenta medicală sau profesionistul din domeniul sănătății pentru asistență medicală înainte de a face modificări ale tratamentului dvs.
Un eveniment advers este orice eveniment medical nedorit la un pacient căruia i se administrează un medicament și care nu are neapărat o relație cauzală cu respectivul tratament. Prin urmare, un eveniment advers poate fi orice semn nefavorabil și neintenționat (de exemplu o constatare a unei valori de laborator anormale), orice simptom sau orice boală asociată temporar cu utilizarea unui medicament, indiferent dacă este considerat(ă) a fi asociat(ă) sau nu cu medicamentul. Aceasta include Situații de raportare specială, precum:
- Supradozaj, abuz sau utilizare neadecvată a produsului;
- Un eveniment advers care apare de la întreruperea administrării produsului;
- Absența efectului/eficacității produsului;
- Expunerea accidentală sau profesională la produs;
- Eroare de medicație (suspectată sau efectivă, incluzând raportări de „incidente evitate la limită”);
- Sarcină sau expunere la produs în timpul alăptării;
- Transmitere suspectată a agentului infecțios prin intermediul produsului;
- Un beneficiu terapeutic sau clinic neașteptat;
- Raport suspectat sau efectiv de produs contrafăcut;
- Administrare în afara indicațiilor aprobate.